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制藥廠房?jī)艋こ痰牡燃?jí)區(qū)分及其應(yīng)用場(chǎng)景說明

更新時(shí)間:2021-09-10      點(diǎn)擊次數(shù):7985
  制藥潔凈廠房不僅要求高度潔凈的空氣,而且要求能控制氣流的流通方向。目前,制藥廠房?jī)艋こ?/a>分為垂直層流式和水平層流式兩種。
  
  層流式過濾器裝制藥機(jī)床的正上方,氣流垂直吹送,回風(fēng)口設(shè)在墻面的四角,確保制藥機(jī)床的潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好。
  
  制藥廠房?jī)艋こ痰牡燃?jí)是根據(jù)廠房生產(chǎn)工藝要求,設(shè)計(jì)適用的等級(jí),凈化工程潔凈室內(nèi)每個(gè)車間的用途不同,所安裝的凈化等級(jí)也是不同的。
  
  潔凈車間的凈化等級(jí)是要根據(jù)適用場(chǎng)合來確定,除了客戶有要求凈化等級(jí)外,如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)是不一樣的,不可能全部都是百級(jí)凈化,也不可能全是萬級(jí)、十萬級(jí)凈化。
  
  1、百級(jí)潔凈車間適用于:
  
  生產(chǎn)無菌而又不能在容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封;能在容器中滅菌的大體積(大于等于50ml)注射用藥品的濾過、灌封;粉針劑的分裝,壓塞,無菌制劑,粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。
  
  2、萬級(jí)潔凈車間適用于:
  
  生產(chǎn)無菌而又不能在容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過);能在容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(小于50ml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;滴眼液的配液、濾過、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液,濾過,灌封;不在容器中滅菌的油膏,霜膏,懸浮液,乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝等
  
  3、十萬級(jí)潔凈車間適用于:
  
  片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn);原料的精制,烘干、分裝。制藥廠房?jī)艋こ痰臏囟群蜐穸葢?yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng),溫度控制在18℃~24℃,相對(duì)濕度控制在45%~65%之間為宜。
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